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文献简介

目的评价非肌层浸润性膀胱癌 (non-muscle invasive bladder cancer,NMIBC) 术后卡介苗诱导治疗与卡介苗诱导加维持治疗的效果。方法计算机检索 PubMed 、 Embase 、 Cochrane 图书馆、 Web of Science 、中国知网、万方数据、维普和中国生物医学文献数据库 , 检索卡介苗诱导治疗与诱导加维持治疗 NMIBC 的随机对照试验。检索时限均为建库至 2020 年 11 月 23 日。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料、评价质量后 , 采用 Stata 16.0 软件进行 Meta 分析。结果共纳入 13 项随机对照试验 , 共计 1625 例患者。结果显示 : 与单纯卡介苗诱导治疗相比 , 卡介苗诱导加维持治疗降低了 NMIBC 术后复发生存风险 (HR=0.62,95%CI:0.51 ~ 0.75,P<0.001) 、进展生存风险 (HR=0.71,95%CI:0.56 ~ 0.92,P=0.008) 和总的肿瘤复发进展率 (RR=0.78,95%CI:0.62 ~ 0.98,P=0.031) 。亚组分析结果显示 , 无论维持治疗时间 ≥ 2 年 (HR=0.64,95%CI:0.51 ~ 0.80,P<0.001] 还是 <2 年 (HR=0.58,95%CI:0.40 ~ 0.84,P=0.004), 均较单纯卡介苗诱导治疗对降低复发生存风险有优势 ; 但维持治疗时间 ≥ 2 年较维持治疗时间 <2 年对降低进展生存风险有优势 (HR=0.74,95%CI:0.57 ~ 0.96,P=0.025); 与维持治疗剂量 >81 mg 相比 , 维持治疗剂量 ≤ 81 mg 在降低复发生存风险 (HR=0.61,95%CI:0.48 ~ 0.74,P<0.001) 、进展生存风险 (HR=0.71,95%CI:0.54 ~ 0.93,P=0.012) 和总的肿瘤复发进展率 (RR=0.79,95%CI:0.68 ~ 0.92,P=0.003) 方面均有优势。结论当前证据表明 , 与单纯卡介苗诱导治疗 NMIBC 相比 , 卡介苗诱导加维持治疗在降低复发生存风险、进展生存风险和总的肿瘤复发进展率方面均有优势 , 维持治疗剂量 ≤ 81 mg 优于 >81 mg, 维持治疗时间 ≥ 2 年优于 <2 年。

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