背景:膀胱癌作为泌尿系统种最主要的恶性肿瘤,严重威胁着人类的身体健康。根据肿瘤的局部浸润情况,将膀胱癌分为非肌层浸润性膀胱癌( non-muscleinvasivebladdercancer,NMIBC )和肌层浸润性膀胱癌( muscle-invasivebladdercancer,MIBC ),其中 NMIBC 患者最为常见,约占 70% 。 NMIBC 患者的主要手术治疗方式是行经尿道膀胱肿瘤切除术( transurethralresectionofbladdertumor,TURBT ),但 NMIBC 患者 TURBT 术后复发率偏高,在 1 年内达到 31% ,在五年内可达到 78% 。因此 NMIBC 患者需要在术后灌注药物治疗来降低术后复发率。根据复发风险及预后的不同, NMIBC 患者可分为低危、中危、高危和极高危 4 组,不同分组的 NMIBC 患者选择的膀胱内灌注方案不同 , 其中仅有于中、高危的 NMIBC 患者可选择术后灌注化疗药物,但复发率仍处于较高水平。目前有研究表明热疗联合化疗对比于常温灌注化疗可进一步降低中、高危 NMIBC 患者术后复发率,且两种治疗方案的不良反应发生率无明显差异,但其疗效及安全性尚缺乏循证医学证据。 目的:本研究旨在通过比较热灌注化疗与常温灌注化疗术后复发率和不良反应发生率,来系统的评价热疗联合化疗对比于常温灌注化疗治疗中、高危 NMIBC 患者的有效性和安全性,为其在临床应用上提供循证医学证据支持。 方法:通过计算机搜索中英文数据库。中文数据库包括万方数据知识服务平台、中国知网( CNKI )、维普中文科技期刊全文数据库 (VIP) ,英文数据库包括 EMbase 、 Pubmed 、 WebofScience 。查阅中、高危 NMIBC 患者在术后行热疗联合化疗的随机对照试验( RCT )和回顾性研究,检索时间为自建库到 2021 年 12 月,筛选出符合要求文献,应用 Cochrane 协作网的偏倚风险评估工具对文献进行质量评价,最后用 RevMan5.3 软件进行 meta 分析,比较热灌注化疗和常温灌注化疗的差异,评估术后复发率和不良事件发生率。 结果: 1. 纳入的文献:共有 12 篇文献符合条件,包括 877 例患者,热化疗组 438 例,常温化疗组 439 例。 2. 二年复发率的比较:所有研究中共有 9 篇可用,包括 659 例患者,膀胱内热灌注化疗组 326 例,膀胱内常温灌注化疗组 333 例, meta 分析结果显示热灌注化疗组术后的 2 年复发率明显小于常温灌注化疗组( RR=0.31 , 95 % CI : 0.23-0.44 , P < 0.00001 )。 3. 不良反应发生率的比较:所有研究中共有 8 篇可用,包括 588 例患者,膀胱内热灌注化疗组 294 例,膀胱内常温灌注化疗组 294 例, meta 分析结果显示热灌注化疗组的不良反应发生率较常温灌注化疗组无明显差异( RR=0.97 , 95 % CI : 0.64-1.45 , PP=0.87 )。 结论:热疗联合化疗能有效降低中、高危的 NMIBC 患者术后复发率,且不良反应发生率无明显差异。