目的 : 膀胱癌是第二常见的泌尿生殖系统恶性肿瘤 , 发病率位于前列腺癌之后。初诊为膀胱癌的患者中 , 约 75% 为非肌层浸润性膀胱癌 (non-muscle-invasive bladder cancer,NMIBC) 。指南推荐对于行经尿道膀胱肿瘤切除术 (Transurethral resection of bladder tumor,TURBT) 术后的 NMIBC 患者行膀胱内灌注化疗或免疫治疗。目前 BCG 是中高危患者的标准治疗方案 , 但仍有一部分患者复发或进展为更高级别的肿瘤。有研究表明 BCG 联合 MMC 有更高的抗肿瘤活性 , 许多研究者也对联合用药的疗效进行了探究 , 但结论不尽相同。因此 , 本篇 Meta 分析旨在评价对于 NMIBC 患者 ,BCG 联合 MMC 与单独 BCG 膀胱灌注相比在有效性和安全性方面的相关结果。方法 : 对 PubMed 、 EMBASE 、 Cochrane Library 、中国知网 (CNKI) 、中国生物医学文献数据库 (CBM) 、维普、万方等数据库进行系统的文献检索 , 查找比较 BCG 联合 MMC 与单独 BCG 膀胱灌注治疗 NMIBC 患者的相关随机对照试验 (RCT), 检索时限截止至 2020 年 12 月 31 日。检索结果由 2 名研究者按照纳入排除标准独立筛选文献 , 最后采用 RevMan 5.4 软件和 Stata 16.0 进行数据分析。结果 : 本篇 Meta 分析纳入 1 1 项 RCT, 共 1 349 名研究对象。结果显示 : 与单独 BCG 灌注相比 , 联合灌注有更低的疾病复发率 (RR=0.66,95%CI 0.56-0.77,P<0.01) 和疾病进展率 (RR=0.61,95%CI 0.44-0.84,P=0.003) 以及疾病特异死亡率 (RR=0.46,95%CI0.26-0.78,P=0.004), 但是有更高的全身不良反应发生率 (RR=1.57,95%C7 1.22-2.02,P=0.0004) 。在局部不良反应发生率、全因死亡率方面两组之间差异无统计学意义。亚组分析结果显示 , 对于 Tis 患者 , 两组在疾病复发率方面差异无统计学意义 (RR=0.77,95%CI0.58-1.03,P=0.08) 。如果仅行诱导灌注治疗 , 两组在疾病复发方面差异无统计学意义 (RR=0.81,95%CI 0.37-1.77,P=0.59) 。此外 , 不论序贯灌注还是交替灌注以及不论 BCG 剂量为 80mg 还是 120mg, 联合组都有更低的复发率 (P<0.05) 。结论 : 与单独 BCG 灌注相比 , 对于 Ta 、 T1 期患者联合组显示出了更好的疗效 , 而对于 Tis 患者 , 两组无明显差异。此外 , 联合组有更高的不良反应发生率 , 而在局部不良反应发生率、全因死亡率方面两组无明显差异。当仅行诱导灌注治疗 , 两组在疾病复发方面无明显差异 , 但是不论序贯灌注还是交替灌注以及 BCG 剂量使用 80mg 还是 120mg, 联合组都有更低的疾病复发率。由于纳入研究数量的限制、干预措施剂量、 BCG 菌株以及 NMIBC 患者危险分层等因素影响 , 未来需多中心、高质量、试验设计更严谨的研究进一步探讨两药联合灌注的有效性和安全性。