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Efficacy and safety of intra-arterial chemotherapy combined with intravesical chemotherapy for high-risk non-muscle invasive bladder cancer: A protocol for a systematic review and meta-analysis

原文: 2019 年 发布于 Minerva Urol Nefrol 484 卷 第 4 期 215-226 浏览量:165次
文献简介

目的 : 本研究的目的在于运用系统评价的方法对大量高质量随机对照临床试验进行研究 , 为探索 BCG 膀胱灌注治疗膀胱癌的最佳剂量提供可靠地科学依据。方法 : 遵循循证医学的原则 , 运用 Cochrane 系统评价的方法 , 从 Pubmed 、 Embase 、 Cochrane 、 web of science 、 CNKI 中国知网、万方数据库 ( 自建库至 2017 年 7 月 1 日 ) 检索文献 , 英文检索词为“ Bladder Cancer” 、“ Vaccine,BCG” 、“ Bladder Instillation” 、“ Disease Progressions” 、“ randomized” 及其所对应的全部自由词 , 中文检索词为“膀胱癌”、“膀胱灌注”、“卡介苗”、“疾病进展”。以膀胱癌复发率、膀胱刺激症、血尿及疾病进展为研究纳入指标 , 根据制定的纳入与排除标准筛选文献并对纳入文献进行质量评价 , 最终符合纳入标准的 7 项随机对照研究采用软件 Rev Man5.3 对所提取的相关资料进行 meta 分析。结果 : 共有 2415 例患者被纳入研究 , 其中接受低剂量 BCG 的患者 1199 例 , 接受标准剂量 BCG 的患者 1216 例。低剂量组 BCG 在预防复发 (OR=1.19;95%CI,1.00-1.40;P=0.05;I2=0) 、疾病进展 (OR=1.10;95%CI,0.83-1.44;P=0.51;I2=0) 方面的疗效不劣于标准剂量组 , 差异无统计学意义 ; 在发生膀胱刺激症 (OR=0.40;95%CI,0.23-0.71;P=0.002;I2=44) 、血尿 (OR=0.40;95%CI,0.18-0.90;P=0.03;I2=0) 方面均低于标准剂量组 , 差异有统计学意义。虽然本研究纳入的为高质量的随机对照研究 , 文献的检索 , 系统评价的过程 , 以及结果的得出遵循科学合理的方法 , 但由于本研究样本量较小 , 纳入的文献及研究对象数量有限 , 因此本研究也存在一定的局限性。结论 :1 、低剂量组与标准剂量组卡介苗进行膀胱灌注对膀胱癌复发率及疾病进展情况的影响无统计学差异 ;2 、低剂量组发生膀胱刺激症及血尿症状与标准剂量组相比明显降低。膀胱癌患者在给予低剂量卡介苗灌注治疗时 , 对预防患者疾病复发及疾病进展方面的疗效 , 与给予标准剂量治疗患者有相同的预后 ; 同时低剂量卡介苗膀胱灌注患者不良反应发生率较标准剂量减少。因此 , 低剂量与标准剂量卡介苗膀胱灌注治疗相比 , 疗效相似 , 不良反应发生率更低 , 因而更适用于临床对膀胱癌患者进行膀胱灌注治疗。

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