目的评价他达拉非治疗良性前列腺增生 (BPH) 患者下尿路症状的疗效。方法采用系统评价及 Meta 分析的方法 , 全面检索中英文数据库 (CKNI 、 Sino Med 、 OVID Medline 、 EMBASE 、 The Cochrane Library), 检索时间 1999 年 1 月至 2015 年 9 月 , 按纳入标准筛选随机对照研究 , 提取数据 , 评价其研究质量 , 最后进行 Meta 分析。评价的指标有国际前列腺症状评分 (IPSS) 、生活质量评分、国际勃起功能质量评分、前列腺增生影响指数、最大尿流率。结果：共 9 个随机对照研究报告符合纳入标准 , 共有 2540 例 BPH 合并下尿路症状患者纳入分析 , 其中他达拉非组 1342 例 , 安慰剂组 1198 例。通过随机效应模型分析显示与基线比较 ,IPSS 下降 -4.5(95%CI:-5.33 ～ -3.68), 生活质量评分 -3.25(95%CI:-3.59 ～ -2.92), 国际勃起功能质量评分 6.87(95%CI:4.26 ～ 9.84), 前列腺增生影响指数 -2.74(95%CI:-4.03 ～ -1.44), 最大尿流率 -1(95%CI:-2.14 ～ 0.14) 。他达拉非组在改善最大尿流率方面与安慰剂组比较差异无统计学意义。结论：他达拉非 5 mg 每日一次可以改善 BPH 患者 IPSS 、生活质量评分、国际勃起功能质量评分和前列腺增生影响指数 , 在亚裔人群和非亚裔人群表现相似 , 但对最大尿流率改善不明显。