目的系统评价他达拉非对良性前列腺增生 (BPH) 所致下尿路症状的临床疗效以及安全性。方法通过计算机检索 Pubmed 、 Embase 、 Cochrane Library 数据库中关于他达拉非治疗 BPH 所致下尿路症状的随机双盲安慰剂对照试验。对符合纳入及排除标准的文献进行偏倚风险评价和数据提取 , 采用 Revman 5.3 软件进行 Meta 分析。结果：本研究共纳入 11 项随机对照试验 , 最终 8 项进入 Meta 分析。 Meta 分析结果：显示 , 他达拉非 5mg 能有效改善 BPH 所致下尿路症状。主要结局指标 : 国际前列腺症状评分 (MD=-1.95,95%CI=-2.43 ～ -1.48,P=0.000) 、 BPH 影响指数 (MD=-0.55,95%CI=-0.80 ～ -0.30,P=0.000); 次要结局指标 : 最大尿流率 (MD=0.23,95%CI=-0.35 ～ 0.80,P=0.440) 。安全性评估 : 不良事件发生率的差异 (OR=0.06,95%CI=0.03 ～ 0.09,P=0.000), 主要为轻度不良反应 , 对他达拉非耐受性良好。结论：他达拉非 5mg 用于治疗 BPH 所致下尿路症状有较好的临床疗效 , 且副作用发生率低 , 值得临床推广应用。