目的：系统评价前列舒通胶囊治疗 BPH 的有效性和安全性。方法：计算机检索了 10 个中文和英文数据库 ( 均至 2019 年 7 月 ), 收集关于前列舒通胶囊单用或联合西药治疗 BPH 的随机对照试验 (RCT), 根据 Cochrane Handbook 5.1.0 评价标准和工具 , 以及 RevMan5.3 软件对最终纳入的研究进行 meta 分析。结果： : 共检索到 175 篇文献 , 最终纳入 18 项研究 , 总样本量为 1 802 例 , 研究基线具有可比性。 meta 分析结果：显示 : 对于临床有效率、 IPSS, 治疗组均优于各对照组 ; 对于最大尿流率 (Qmax) 、残余尿量 (PVR) 和前列腺体积 (PV), 疗程 3 个月 , 治疗组优于对照组。目前尚无严重不良事件报告。结论： : 基于现有数据和方法 , 前列舒通胶囊治疗 BPH 有一定疗效且相对安全 , 但由于纳入研究质量不高 , 需采用大样本、多中心、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案进一步加以验证。