目的：通过 Meta 分析的方法对益肾活血法中药方剂及中成药用于治疗良性前列腺增生的临床相关指标进行客观评价 , 为益肾活血法中药方剂或中成药用于治疗良性前列腺增生的临床应用提供客观依据。方法：检索中国期刊全文数据库（ CNKI ）、中文科技期刊全文数据库（ VIP ）、万方数据库、 PUBMED 、 Cochrane 、 SCI 数据库。中文以“益肾活血”、“补肾活血”、“温肾活血”、“滋肾活血”、“固肾活血”、“养肾活血”、“前列腺增生”、“前列腺肥大”、“中西医结合”为检索词 ; 英文以“ Bushen Huoxue” 、“ Yishen Huoxue” 、“ Yangshen Huoxue” 、“ Gushen Huoxue” 、“ Wenshen Huoxue” 、“ Zishen Huoxue” 、“ reinforcing the kidney and activating the blood” 、“ Lower urinary tract syndrome” 、“ Luts” 、“ Benign prostatic hyperplasia” 、“ BPH” 为检索词。两个人分别根据纳入标准和排除标准对检索出的文章进行筛选、数据提取、质量评估和数据分析。结果： : 最终共检索出 46 项研究 , 共 4387 名患者 , 其中单用益肾活血法或益肾活血法联合化学药（试验组） 2383 人 , 单纯使用化学药组（对照组） 2004 人。 Meta 分析结果： :1. 关于治疗前后 IPSS 评分的比较 : 各研究合并效应量 WMD=-3.70,95%CI[-4.57,-2.83] 。各研究合并后 , 试验组和对照组相比 , 差异具有统计学意义（ Z=8.31,P<0.00001 ） , 表明单用益肾活血法或益肾活血法联合化学药（试验组）在降低 IPSS 评分方面明显优于单纯使用化学药组（对照组） ;2. 关于治疗前后 QOL 评分的比较 : 各研究合并效应量 WMD=-0.79,95%CI[-1.10,-0.47] 。各研究合并后 , 试验组和对照组相比 , 差异具有统计学意义（ Z=4.90,P<0.00001 ） , 显示单用益肾活血法或益肾活血法联合化学药（试验组）与对照组在降低 QOL 评分方面明显优于单纯使用化学药组（对照组） ;3. 关于治疗前后最大尿流率的比较 : 各研究合并效应量 WMD=2.13,95%CI[1.40,2.86] 。各研究合并后 , 试验组和对照组相比 , 差异具有统计学意义（ Z=5.69,P<0.00001 ） , 表明单用益肾活血法或益肾活血法联合化学药（试验组）在降低最大尿流率水平方面明显优于单纯使用化学药组（对照组） ;4. 关于治疗前后膀胱残余尿量的比较 : 各研究合并效应量 WMD=-5.43,95%CI[-8.03,-2.82] 。各研究合并后 , 试验组和对照组相比 , 差异具有统计学意义（ Z=4.09,P<0.0001 ） , 表明单用益肾活血法或益肾活血法联合化学药（试验组）在降低膀胱残余尿量方面明显优于单纯使用化学药组（对照组） ;5. 关于治疗前后前列腺体积的比较 : 各研究合并效应量 WMD=0.00,95%CI[-0.00,0.00] 。各研究合并后 , 试验组和对照组相比 , 差异无统计学意义（ Z=0.61,P=0.54 ） ; 由于化学药 5 α 还原酶抑制剂具有抑制前列腺增生的作用 , 故以对照组药物是否包含 5 α 还原酶抑制剂做亚组分析 , 各自研究合并效应量 ,5 α 还原酶抑制剂组示 WMD=0.00,95%CI[-0.00,0.00],Z=0.62,P=0.53, 无统计学差异 ; 非 5 α 还原酶抑制剂组示 WMD=-1.87,95%CI[-2.82,-0.91],Z=3.84,P=0.0001, 差异有统计学意义。表明单用益肾活血法或益肾活血法联合化学药（试验组）在降低前列腺体积方面与 5 α 还原酶抑制剂化学药相比无明显差异 , 但是明显优于非 5 α 还原酶抑制剂化学药 ;6. 关于临床有效率的比较 : 各研究合并效应量 OR=3.25,95%CI[2.70,3.91] 。各研究合并后 , 试验组和对照组相比 , 差异具有统计学意义（ Z=12.47,P<0.00001 ） , 表明单用益肾活血法或益肾活血法联合化学药（试验组）在临床有效率方面明显优于单纯使用化学药组（对照组）。 7. 关于不良反应的比较 : 各研究合并效应量 OR=0.59,95%CI[0.34,1.02] 。各研究合并后 , 试验组和对照组相比 , 差异无统计学意义（ Z=1.89,P=0.06 ） , 表明单用益肾活血法或益肾活血法联合化学药（试验组）在临床不良反应发生率方面与单纯使用化学药组（对照组）无统计学差异。结论： : 益肾活血法治疗 BPH 具有明显的优势。不论是单用益肾活血法中药方剂、中成药还是益肾活血法联合化学药 , 与单纯化学药（主要是 5 α 还原酶抑制剂、 α 受体阻断剂）治疗良性前列腺增生症相比 , 在有效率、 IPSS 、 QOL 、最大尿流率、膀胱残余尿量等方面具有明显的优势。但在影响前列腺体积方面 , 与非 5 α 还原酶抑制剂相比具有统计学差异 ; 而与 5 α 还原酶抑制剂相比没有统计学差异。益肾活血法治疗 BPH 在临床运用过程中未报道有肝肾功能损伤、超敏反应等严重不良反应发生 , 安全性高 , 值得临床推广使用。益肾活血法治疗良性前列腺增生症的有效率显著 , 可供临床选择 , 但是纳入文献质量较低 , 存在局限性 , 需要更多高质量的 RCT 研究指导临床。但鉴于本次研究存在一定的局限性 , 一定程度上降低了研究结果：的准确性和可靠性。所以仍需要更多大样本、多中心、高质量的随机对照试验进行验证